Rux 5 Mg Caja X 30 Comp.

Descripción

Indicaciones

Está indicado, como adyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes con:
Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta para reducir los niveles totales de colesterol, LDL-C, Apo B, Colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el HDL-C.
Hipertrigliceridemia.
Hipercolesterolemia familiar homocigota, para reducir los niveles de LDL-C, Colesterol total y Apo B.
Aterosclerosis, deteniendo la progresión al reducir los niveles de C total y LDL-C.
Disbetalipoproteinemia primaria (hiperlipoproteinemia Fredrickson Tipo III).
Enfermedad cardiovascular primaria.

Niños y adolescentes: está indicado, como adyuvante de la dieta y el ejercicio en pacientes pediátricos de 10 a 17 años con: Hipercolesterolemia familiar heterocigota (HeFH), para reducir el Colesterol total, LDL-C y los niveles de ApoB, si luego de un adecuado tratamiento con dieta se obtienen los siguientes hallazgos: LDL-C> 190 mg / dl o > 160 mg / dl más antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o dos o más factores de riesgo de ECV.

Posología

Dosis usual adultos:

• Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota), dislipidemia mixta, disbetalipoproteinemia, hipertrigliceridemia, disminución de progresión de la ateroesclerosis: La dosis usual de inicio es 10 mg al día.
• Tratamiento hipercolesterolemia severa (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigota): se puede considerar una dosis inicial de 20 mg al día.
• Tratamiento hipercolesterolemia familiar homocigota: se recomienda dosis inicial de 20 mg una vez al día.
• Prevención de eventos cardiovasculares: la dosis usual es de 20 mg al día.

Dosis usual niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad:

• Hipercolesterolemia familiar heterocigota: dosis habitual es de 5 a 20 mg por vía oral una vez al día. La seguridad y eficacia en dosis superiores a 20 mg no se ha estudiado en esta población. Los ajustes de dosis deben realizarse en intervalos de 4 semanas o más.

Uso en pacientes geriátricos:

• En pacientes mayores de 70 años, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg.

Contraindicaciones

Está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad a rosuvastatina o a cualquier componente de la fórmula.
• Enfermedad hepática activa, incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN).
• En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
• En pacientes con miopatía.
• En pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina.
• Durante el embarazo, la lactancia o en mujeres de edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos apropiados.

Composición

Cada comprimido recubierto 5 mg contiene:

• Rosuvastatina (como sal cálcica) – 5 mg
• Excipientes – C.S.